Virkt innihaldsefni: Raðbrigða manna interleukin{{0}},0,75mg,1,5mg og 3mg
með óvirkum efnum af glýsíni 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO4 0,48mg í hverju hettuglasi.
Lyfjafræði:
Raðbrigða manna interleukin-11, framleitt með raðbrigða DNA tækni, er segamyndunarvaxtarþáttur sem örvar beint útbreiðslu blóðmyndandi stofnfrumna og megakaryocyte forfrumna og örvar þroska megakaryocyte sem leiðir til aukinnar blóðflagnaframleiðslu, til að hækka fjölda blóðflagna án veruleg breyting á starfsemi blóðflagna.
Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að þroskaðar megakarýfrumur sem myndast við in vivo meðferð með rhIL-11 eru mjög eðlilegar í uppbyggingu og virkni og hafa eðlilegan líftíma.
Eiturefnafræði:
Öryggislyfjafræði:
Sýnt hefur verið fram á að IL-11 hefur ekki blóðmyndandi virkni í dýrum, þar með talið að stjórna þekjuvexti í þörmum (auka lækningu á skemmdum í meltingarvegi), hömlun á fitumyndun, framkalla bráðafasa próteinmyndun, hömlun á bólgueyðandi cýtókíni framleiðslu átfrumna og örvun beinþynningar og taugamyndunar.
Eiturhrif við endurtekna lyfjagjöf:
Stöðugur skammtur (2 til 13 vikur) hjá prímötum sem ekki eru úr mönnum framkallaði bandvefsmyndun í liðum og sinum og stækkun beinhimnu. Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn er óljóst.
Erfðaeiturhrif:
In vitro rannsóknir hafa sýnt að rhIL-11 er ekki stökkbreytandi.
Eiturhrif á æxlun:
Þrátt fyrir að langvarandi estrushringur hafi komið fram við 2 til 20 falda skammta hjá mönnum, hafa engin áhrif á frjósemi sést hjá rottum sem fengu rhIL-11 í skömmtum allt að 1000 µg/kg/dag.
The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/dag) í kanínum. Niðurstöður hjá þunguðum rottum voru skammvinn vanvirkni og mæði eftir lyfjagjöf (eituráhrif á móður), sem og langvarandi estrushring, aukinn snemma fósturdauða og fækkun lifandi fóstra. Að auki kom lág líkamsþyngd fósturs og minnkaður fjöldi beinna heilahryggjarliða og hnakkahryggjarliða (þ.e. skertur fósturþroski) hjá rottum við 20-faldan skammt hjá mönnum án langvarandi óeðlilegrar hegðunar eða þroska. Niðurstöður hjá þunguðum kanínum fólust í minni saur-/þvagútskilnaði sem og minni fæðuneyslu, líkamsþyngdartap, fóstureyðingu, auknum fósturvísa- og fósturdauða og fækkun lifandi fóstra, án þess að fylgst hafi verið með vanskapandi áhrifum. Það eru engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir á rhIL-11 á meðgöngu. rhIL-11 á aðeins að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Ekki er vitað hvort rhIL-11 skilst út í brjóstamjólk. Þar sem mörg lyf skiljast út í brjóstamjólk og vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana hjá brjóstabörnum af völdum rhIL-11, ætti að taka ákvörðun um hvort hætta eigi hjúkrun eða hætta rhIL-11, að teknu tilliti til mikilvægi lyfsins fyrir móðurina.
[Nafn]
Almennt nafn: Oprelvekin
Vöruheiti: JIJUFEN
Efnaheiti: Human Interleukin-11 til inndælingar
Eina lyfið sem FDA hefur samþykkt til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðflagnafæð af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Skammtar: Inndæling
Tæknilýsing: 0.75mg（600MU）/hettuglas,1.5mg（1200MU）/hettuglas,3mg（2400MU）/hettuglas
Eina efnablandan af interleukíni-11 sem tjáð er af heilkjörnungafrumum
[Vísbending]
Forvarnir og meðferð gegn blóðflagnafæð af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Frumkvöðlaáhrif
1993
Þann 31. desember var Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. skráð og stofnað í Hangzhou hátækniþróunarsvæði.
Ár 2013
Í október endurbætti fyrirtækið markaðskerfi sitt og kom á þróunarstefnu um „markað fyrst, heildarmarkaðssetningu“.
2018
Fyrirtækið hóf mikla umbreytingu og fór þá leið að leggja jafna áherslu á nýsköpunarlyf og samheitalyf.
2020 ári
R&D miðstöð fyrirtækisins settist að í Hangzhou Pharmaceutical Town í heild sinni.
Sala fyrirtækisins fór yfir 1 milljarð júana.
Fyrirtæki Heiður
Zhejiang héraði á mu gagnast leiðandi fyrirtækjum
Erfðatækni Ný lyfjarannsóknar- og þróunartækni og þjónustuundirvettvangur
Vinnumiðstöð vísindarannsókna eftir doktorsnám
Framúrskarandi iðnaðarvörur í Zhejiang héraði
Hangzhou Academician Expert Working Center
Hangzhou Topp tíu ný hátæknifyrirtæki
Zhejiang Green Enterprise
Algengar spurningar
Sp.: Ertu viðskiptafyrirtæki eða framleiðandi?
A: Við erum fagmenn framleiðandi sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og markaðssetningu lyfja sem byggjast á genatækni og lífefnafræðilegri tækni síðan 1993.
Og við skiptum vörur okkar beint við viðskiptavini okkar.
Sp.: Hversu margar mismunandi tegundir af vörum framleiðir fyrirtækið þitt?
A: Nú höfum við 36 vörur þar á meðal leiðsluvörur. Öll lyfjaframleiðsla fer fram í samræmi við kröfur GMP. Dagleg leyfisveiting og eftirlitsstarfsemi er stjórnað af SFDA.
maq per Qat: rhil{{0}} inndæling(oprelvekin), cas no.: 145941-26-0, (raðbrigða manna interleukin-11) – lyf til að auka fjölda blóðflagna, rhil-11 inndæling frostþurrkað duft (hettuglas): 0,75mg/hettuglas, 1,5mg/hettuglas, 3mg/hettuglas, China rhil-11 innspýting(oprelvekin), kasnr.: 145941-26-0, (raðbrigða manna interleukin-11) – lyf til að auka fjölda blóðflagna, rhil-11 frostþurrkað duft (hettuglas): 0,75mg/hettuglas, 1,5mg/hettuglas, 3mg/hettuglas, framleiðendur, birgjar, verksmiðja
