RhG-CSF inndæling (Filgrastim) (Raðbrigðandi kyrningahrífandi þáttur úr mönnum) – Lyf til að auka fjölda hvítra blóðkorna, CAS nr.: 121181-53-1

LÝSING

Filgrastim er 175 amínósýrur manna kyrningahópur (G-CSF) framleiddur með raðbrigða DNA tækni. Filgrastim er framleitt af Escherichia coli (E coli) bakteríum sem hefur verið sett inn kyrningahvetjandi þáttargenið úr mönnum. Filgrastim hefur mólmassa 18.800 daltona. Próteinið hefur amínósýruröð sem er eins og náttúrulegri röð sem spáð er fyrir um úr DNA raðgreiningu manna, nema að bætt sé við N-enda metíóníni sem er nauðsynlegt fyrir tjáningu í E coli. Vegna þess að filgrastim er framleitt í E coli‚varan er ó-glýkósýleruð og er því frábrugðin G-CSF einangrað úr mannsfrumu.

FILGRASTIM inndæling er dauðhreinsaður‚ tær‚ litlaus‚ rotvarnarefnalaus vökvi sem inniheldur filgrastim á

sértæk virkni upp á 1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (mælt með frumummitogenesis prófi). Varan er fáanleg í stakskammta hettuglösum og áfylltum sprautum. Einskammta hettuglösin innihalda annað hvort 300 míkróg/ml eða 480 míkrógrömm/1,6 ml af filgrastimi. Einskammta áfylltu sprauturnar innihalda annað hvort 300 míkrógrömm/0,5 ml eða

480 míkrógrömm/0,8 ml af filgrastimi.

Verkunarháttur

Nýlenduörvandi þættir eru glýkóprótein sem verka á blóðmyndandi frumur með því að bindast sértækum frumuyfirborðsviðtökum og örva útbreiðslu, aðgreiningarskuldbindingu og einhverja virkni endafrumuvirkjunar. Innrænt G-CSF er ættarsértækur nýlenduörvandi þáttur sem er framleiddur af einfrumu, trefjakímfrumum og æðaþelsfrumum. G-CSF stjórnar framleiðslu daufkyrninga í beinmerg og hefur áhrif á fjölgun daufkyrninga, aðgreiningu og valda endafrumuvirkni (þar á meðal aukna átfrumugetu, frumun frumuefnaskipta sem tengjast öndunarstöðvun, mótefnaháð dráp og aukið tjáning sumra frumuyfirborðs mótefnavaka). G-CSF er ekki tegundasérhæft og sýnt hefur verið fram á að það hafi lágmarks beina in vivo

eða in vitro áhrif á framleiðslu eða virkni blóðmyndandi frumutegunda annarra en daufkyrningaættarinnar.

Lyfhrif

Í 1. stigs rannsóknum sem tóku þátt í 96 sjúklingum með ýmsa illkynja sjúkdóma sem ekki voru mergfrumur, FILGRASTIM

gjöf leiddi til skammtaháðrar aukningar á daufkyrningafjölda í blóðrás á skammtabilinu 1 til 70 míkrógrömm/kg/dag. Þessi aukning á daufkyrningafjölda sást hvort sem FILGRASTIM var gefið í bláæð (1 til 70 mcg/kg tvisvar á dag) ‚ undir húð (1 til 3 mcg/kg einu sinni

daglega) ‚ eða með stöðugu innrennsli undir húð (3 til 11 míkróg/kg/dag). Þegar meðferð með FILGRASTIM var hætt fór fjöldi daufkyrninga aftur í upphafsgildi í flestum tilfellum innan 4 daga. Einangraðir daufkyrningar sýndu eðlilega átfrumuvirkni (mæld með zymosan-örvuðum efnaljómun) og efnafræðilega (mæld með flutningi undir agarósa með því að nota N-formýl-metíónýl-leucýl-fenýlalanín [fMLP] sem krabbameinslyf) virkniin vitro.

Tilkynnt var um að heildarfjöldi einfruma jókst á skammtaháðan hátt hjá flestum sjúklingum

að fá FILGRASTIM; Hins vegar hélst hlutfall einfruma í mismunadrifinu innan eðlilegra marka. Heildarfjöldi bæði eósínófíla og basófíla breyttist ekki og var innan eðlilegra marka eftir gjöf FILGRASTIM. Greint hefur verið frá fjölgun eitilfrumna eftir gjöf FILGRASTIM hjá sumum eðlilegum einstaklingum og sjúklingum með krabbamein. Mismunur hvítra blóðkorna (WBC) sem fengust í klínískum rannsóknum hefur sýnt fram á breytingu í átt að fyrri kyrningaforfrumum (vinstri vakt), þar með talið útliti promyelocytes og mergfrumuefna,

venjulega meðan á daufkyrningum stendur eftir krabbameinslyfjameðferðina

-framkallað lágmark. Auk þess hafa Dohle líkamar, aukið kyrningakorn og ofþættir daufkyrninga sést. Slíkar breytingar voru tímabundnar og tengdust ekki klínískum afleiðingum, né tengdust þær endilega sýkingu.

[Nafn]

Almennt nafn: Filgrastim

Viðskiptaheiti: JILIFEN

Efnaheiti: Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (hG-CSF) innspýting

Fyrsti kyrningahvetjandi þátturinn í mönnum í Kína; Samþykkt með þýskri GMP alþjóðlegri vottun.

Eina hG-CSF sem hefur verið staðfest með klínískri prófunarfasa III. Gæði raðbrigða próteins náðu staðlinum EP og USP.

Skammtar: Inndæling

Tæknilýsing:

Lykja: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0,3ml: 6×106IU) ,100g(0,4 ml: 8×106IU), 150ug(0,6 ml: 1,2×107IU), 200ug(0,8 ml: 1,6×107IU), 300ug(1,2ml: 2,4×107IU), 450ug(7I6)×1,8ml

Áfyllt sprauta: 75g(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU) )

[Vísbending]

1. Til að auka fjölda daufkyrninga eftir beinmergsígræðslu;

2. Daufkyrningafæð af völdum krabbameinslyfjameðferðar;

3. Daufkyrningafæð samfara mergmisþroskaheilkenni;

4. Daufkyrningafæð samfara vanmyndunarblóðleysi;

5. Meðfædd eða sjálfvakin daufkyrningafæð.

Hangzhou Jiuyuan er sameiginlegt verkefni í efstu líftækni sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og markaðssetningu lyfja sem byggjast á erfðatækni og lífefnatækni síðan 1993. Það hefur genaverkfræðiverkstæði, sprautuverkstæði, lyfjafræðileg API verkstæði og aðra hluta þar á meðal gæðastjórnunardeild, vöruhús, verkfræðideild o.fl., sem öll eru byggð samkvæmt GMP kröfum. Jiuyuan er búinn háþróuðum framleiðslu- og greiningartækjum eins og litskiljunarkerfum, HPLC og háræðarafnámi. Við bjóðum upp á hágæða vörur og alhliða söluþjónustu, vinsamlegast hafðu samband við okkur.

Markaðsnet

Einbeittu þér að tilgangi fyrirtækisins „Taktu genatækni sem stefnumörkun, veittu þjónustu við heilsu manna“, fyrirtækið fylgir því að þjóna kínverska markaðnum sem meginhlutann og styðja við suma erlenda markaði sem aðstoðarmann. Jiuyuan Marketing ræktar faglegt, hollt og framtakssamt lyfjaþjónustuteymi sem kemur á fót stöðugu, trúverðugu og skilvirku lyfjaþjónustuneti og leggur áherslu á tímanlega afhendingu hágæða lyfjaafurða sem eru kristöllun vísindarannsókna, gæðaeftirlits og framleiðslu, til sjúklinga í brýnni þörf og skilvirkan rekstur til öruggrar, skilvirkrar og hagkvæmrar notkunar.

Við höfum reynt að bæta faglega lyfjaþjónustuhæfileika, auka geislunargetu lyfjaþjónustunetsins og það er stöðug leit okkar að gera Jiuyuan

Lyfjavörur og lækningatæki til að þjóna heilsu manna.

Markaðsnetið dreifist um landið til meira en 30 héruða og borga.

Iðnaðarkortið heldur áfram að stækka og vörur fyrirtækisins eru fluttar út til Asíu, Suður-Ameríku, Evrópu, Afríku og margra annarra landa.

Fyrirtæki Heiður

Nýtt hátæknifyrirtæki á landsvísu

Key New High-Tech Enterprise of National Torch Plan

National yfirburða fyrirtæki hugverkaréttinda

Nýtt hátæknirannsóknar- og þróunarmiðstöð héraðsins

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Frægt vörumerki Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

Zhejiang héraði á mu gagnast leiðandi fyrirtækjum

Erfðatækni Ný lyfjarannsóknar- og þróunartækni og þjónustuundirvettvangur

Vinnumiðstöð vísindarannsókna eftir doktorsnám

Framúrskarandi iðnaðarvörur í Zhejiang héraði

Hangzhou Academician Expert Working Center

Hangzhou Topp tíu ný hátæknifyrirtæki

Zhejiang Green Enterprise

Algengar spurningar

Sp.: Hvaða vottorð hefur þú?

A: GMP, EUGMP og ISO14001.

Sp.: Ertu með prófunar- og endurskoðunarþjónustuna?

A: Já, við getum aðstoðað við að fá tilnefnda prófunarskýrslu fyrir vöru og tilnefnda endurskoðunarskýrslu verksmiðjunnar.

Sp.: Hver er sendingarþjónustan þín?

A: Við getum veitt þjónustu fyrir skipabókun, vörusamþjöppun, tollskýrslu, undirbúning sendingarskjala og afhending í magni í flutningshöfn.

maq per Qat: rhg-csf inndæling(filgrastim) (raðbrigða kyrningahvetjandi þáttur úr mönnum) – lyf til að auka fjölda hvítra blóðkorna, kassanr.: 121181-53-1, Kína rhg-csf inndæling(filgrastim) (raðbrigða kyrningahópur úr mönnum- örvandi þáttur) – lyf til að auka fjölda hvítra blóðkorna, kassanr.: 121181-53-1 framleiðendur, birgjar, verksmiðja